11月24日开云kaiyun，奥精医疗（688613.SH）袒露一则公告，全资子公司北京奥精医疗器械有限牵累公司所研发的可接管胶原卵白止血海绵（以下简称“胶原卵白海绵”）于近日获取药监局颁发的三类医疗器械注册证，产物认真获批上市。

相较公司当今中枢产物东说念主工骨建立材料，新获批的胶原卵白海绵看似仅仅手术顶用于止血的耗材，但推行上不管从产物自己的临床应用场景及市集空间，也曾与东说念主工骨产物间的协同研讨，胶原卵白海绵关于奥精医疗而言皆是一个相等具有价值的产物。且围绕胶原卵白进一步延迟，奥精医疗后续多款产物研发程度也正稳步推动。

胶原卵白海绵在手术中的粗莽应用

从产物自己来看，胶原卵白在医好意思领域的应用已被大家粗莽通晓，其功效性敷料常被用于医好意思神志术后建立以及问题皮肤建立，重组胶原卵白也已成为繁多护肤品要素表中的中枢要素。但大家了解较少的，是胶原卵白在严肃医疗领域的粗莽应用。

据了解，胶原卵白是东说念主体细胞外基质（ECM）的主要构成要素，存在于东说念主体内各个组织器官，是东说念主体内含量最丰富的卵白质。因其低免疫原性、生物可降解性、组织建立特色、止血作用和优良的物理机械性能，胶原卵白成为了一种理思的生物医学材料，连年来大量应用于医用敷料、骨建立材料、组织建立膜、手术缝合及药物载体等领域，并成为再生医学领域产物研发的一大标的。

奥精医疗这次获批的胶原卵白海绵，恰是胶原卵白行为医用耗材在手术中应用的例子。公告指出，胶原卵白海绵适用于手术经由（除眼科、泌尿外科、神经外科）中，在压力、结扎或其他传统止血门径无效时，用于毛细血管、小静脉和小动脉出血的止血。公司此前公告也指出，和其他止血材料单纯的止血作用比拟，胶原卵白在促进组织再生和功能规复方面也具有独到的效果，关于创伤局部止血以后的愈合与规复相等成心。

早在2000年前后，学界已有不少围绕胶原卵白海绵止血作用的参谋。在《生物医学工程与临床》2002年刊登的一项动物磨练中，参谋者以牛腱索求精制为胶原卵白，并通过冻干制成海绵止血材料对家兔开展磨练。著述指出，当胶原卵白海绵与血液斗殴时能愚弄其海绵结构的毛细作用连忙吸附血液，引起血小板集合，并通过龙套血小板激活和开释凝血因子，从而促进凝血经由。同期，与创面斗殴时，胶原卵白还可激活和勾引多样助长因子，促进成纤维细胞活性和异胶原纤维的产生及摆列，从而促进肉芽组织的产生。

奥精医疗所获批的产物，恰所以牛跟腱为原料，经过纯化、去免疫原性等法子索求的Ⅰ型胶原卵白构成的，具有风雅的生物学特色、细胞顺应性及生物降解性，且可加快血小板凝集、促进细胞增殖。产物自2021年已启动开展临床磨练，历经三年最终奏效获批。

值得一提的是，胶原卵白海绵诚然不是奥精医疗的独家产物，但其市集规模仍相等可不雅。卫健委数据统计，2022年全年中国入院病东说念主手术已达到7740.66万东说念主次，每年以8%傍边的复合年增速暴露增长，带动止血材料市集的握续扩容。同期，行为骨科及口腔科手术的常用耗材，在市集勾引方面，胶原卵白海绵与奥精医疗骨科和口腔科产物线皆能造成风雅的协同效应，支握其销售渠说念的勾引与收入规模的增长。

原材料自产 安逸东说念主工骨建立材料头部地位

胶原卵白海绵关于奥精医疗的价值，不仅限于产物自己的市集后劲，更值得防御的则是其与公司中枢产物矿化胶原东说念主工骨建立材料的高度协同。

在东说念主工骨建立材料领域，奥精医疗的产物是业界公认的标杆之一。据先容，公司基于自主改造体外仿生矿化手艺，研发出仿生矿化胶原东说念主工骨建立材料，其要素和结构与自然骨组织高度接近，在植入体内后可被降解接管，并具有风雅的骨传导性及指引骨再生作用。而其性能的中枢，大略就在于原材料Ⅰ型胶原卵白及羟基磷灰石的有序摆列，造成的一种与东说念主体骨骼在构成要素和微不雅结构上均相似的仿生复合材料。

而这次获批的胶原卵白海绵，恰是公司出产东说念主工骨建立产物的主要原材料，其质料关联着公司中枢产物的性能与品性。在此之前，公司东说念主工骨建立材料出产所用的胶原原材料均为外购，资本较高，这亦然公司不休层一直以来但愿措置的问题。据公司在招股阐明书中袒露的数据，2020年原材料采购资本中，88%用于胶原的采购。

正因原材料关于中枢产物的紧要性，一样产物多元化的推动，早在2021年IPO时，矿化胶原/聚酯东说念主工骨及胶原卵白海绵研发神志就已被公司列为召募资金投向之一。2023年，东说念主工骨建立材料纳入集采规模后，胶原卵白海绵原材料自产的紧要性及病笃性进一步突显。

据悉，第四批国度组织高值耗材集采于2024年4月底启动不息落地实践，行业举座降价幅度深广不少于50%。但关于奥精医疗而言，行为年度采购需求量按包数名交替一的中标企业，集采带来的更多是市集与渠说念方面的助力。据财报袒露，三季度公司单季营收同比仅下滑26.71%，远小于产物降价幅度，侧面证明在此轮集采中公司奏效以价换量，已矣了市集份额的晋升。胶原卵白海绵已矣自产后，不仅产物线得到扩张，公司东说念主工骨建立材料的资本也有望进一步得到截止，从而为公司带来更大的利润孝顺。

此外，在东说念主工骨建立材料领域，公司于潍坊建设的新产线已获出产许可，产能建成后将新增200万盒年产能，对应其2023年销量的4倍。产能落地后，不仅有助于公司悠闲保险集采带来的需求加多，更能进一步已矣规模效应，强化公司的盈利才能，安逸东说念主工骨领域的头部地位。

产物多元化 短期插足换长久可握续发展

在奥精医疗刻下产物结构中，东说念主工骨建立材料无疑是收入及利润的主要支握，但在医保控费的大配景下，单一产物依赖常常意味着狡计风险。关于东说念主工骨建立材料纳入集采，奥精医疗或早已刚劲到并付诸行动推动业务的多元化发展。

据公司2021年袒露的招股阐明书，进一步丰富公司的产物种类，增强协同效应，恰是胶原卵白海绵研发项决策起点之一。上市以来，奥精医疗在新产物研发层面也看护着较高的插足比例，以短期换长久，驱动公司的可握续发展。2022年及2023年，公司研发开销占生意总收入比例永别达到23.42%及20.09%，占比在医疗器械行业中位于前哨，本年前三季度研发开销2454.14万元，营收占比仍达到16.55%。

这次胶原卵白海绵神志获批，恰是公司多年来坚握高研发插足后，研发效果不息落地的启动。本年8月，与胶原卵白海绵同属募投神志之一的聚酯/胶原基东说念主工骨建立材料注册苦求也已获药监局受理。据公告，在材料体系中引入高分子聚酯，能够提高骨建立材料的机械强度，愈加相宜用于复杂骨折的骨缺损建立，何况大大提高了可定制化程度。

以自主研发丰富产物线的同期，投资并购亦然公司多元化发力的标的。本年4月开云kaiyun，公司完成对德国口腔栽植体品牌HumanTech Dental的收购，以中高端栽植体的定位推动市集拓展。跟着住户健康刚劲的增强及集采的推动，连年来我国栽植牙市集增速极快。对国际栽植体品牌的收购，不仅能让其产物与公司东说念主工骨建立材料在口腔科领域造成协同，也有望匡助公司收拢向阔绰医疗进行业务延迟的机遇，打造出事迹增长的第二弧线。（CIS）